TUOTELUOKKA:
Tuote
-
Koko: 0,25 mm, 0,35 mm, 0,4 mm Materiaali: Lääketieteellinen muovi PAKKAUS: Irtotavaraa j -
Koko: 23 g/25 g/27 g/30 g Sivuttaisviitosneula Yhden puolen reikäneula Kahdenvälinen r -
Koko: 18G-27G Materiaali: Lääketieteellinen 304 ruostumatonta terästä PAKKAUS: Irtotava -
Kertakäyttöiset muovihammasneulat
Koko: 30 g 0,3*16 mm keltainen; 30 g 0,3*32 mm keltainen; 30 g 0,3*25 mm keltainen; 27 g 0,4*21 m -
Sovellukset: hammaskastelu Koko: 12ml Materiaali: PP, kumi Paketti: Paperipainos tai PE -
Koko: 28 g, 30 g, 31 g Materiaali: Lääketieteellinen luokka PP, 304 ruostumatonta terästä -
Turvallisuusveren lancet -neulat
Koko: 23 g, 28 g Materiaali: Lääketieteellinen 304 ruostumatonta terästä, muovia PAKKAU -
-
Sovellukset: IV -injektio Koko: 18G: vaaleanpunainen; 19G: Gream; 20 g: keltainen; 2 1g: syvä -
Koko: 48 mm/54 mm/60 mm/62 mm Spike: Ilman tuuletusaukon kanssa tai ilman Kammio: Farmaseut -
Ruokinta ruisku Koko: 1 ml, 3ml, 5ml, 10 ml, 20 ml, 30 ml, 60 ml Materiaali: Lääketieteel -
Ruokinta ruisku Koko: 1 ml, 3ml, 5ml, 10 ml, 20 ml, 30 ml, 60 ml Materiaali: Lääketieteel -
Ruokinta ruisku Koko: 1 ml, 3ml, 5ml, 10 ml, 20 ml, 30 ml, 60 ml Materiaali: Lääketieteel -
Koko: 0,3 ml, 0,5 ml, 1 ml Neulan koko: 0,2 mm (33 g), 0,23 mm (32 g), 0,25 (31 g), 0,3 mm (30 -
Koko: 0,3 ml, 0,5 ml, 1 ml Neulan koko: 0,2 mm (33 g), 0,23 mm (32 g), 0,25 (31 g), 0,3 mm (30 -
Koko: 0,3 ml, 0,5 ml, 1 ml Neulan koko: 0,2 mm (33 g), 0,23 mm (32 g), 0,25 (31 g), 0,3 mm (30 -
Insuliinikynänneula Koko: 30 g, 31 g, 32 g, 33 g Materiaali: PP, 304 ruostumattomasta ter� -
Insuliinikynänneula Koko: 30 g, 31 g, 32 g, 33 g Materiaali: PP, 304 ruostumattomasta ter� -
Koko: 28 g, 30 g, 31 g Materiaali: Lääketieteellinen luokka PP, 304 ruostumatonta terästä -
Koko: 28 g, 30 g, 31 g Materiaali: Lääketieteellinen luokka PP, 304 ruostumatonta terästä
-
Lattiapinta-ala
0m2 -
Patenttitodistus
0 -
Työntekijät
0+
-
Aug 28,2025 - Lähetetty ylläpitäjä
26. - 29. syyskuuta 2025 Kiinan kansainvälinen lääketieteellisen laitteiden messut pidetään Kiinan tuonti- ja vientimessukompleksissa Gua...LUE LISÄÄ + -
Aug 22,2025 - Lähetetty ylläpitäjä
Hammashoidossa näennäisesti pieni, mutta tärkeä työkalu vaikuttaa suoraan potilaan kipuun ja hoidon turvallisuuteen: hammasneula ...LUE LISÄÄ + -
Aug 15,2025 - Lähetetty ylläpitäjä
Insuliinilla on ratkaiseva rooli pitkässä taistelussa diabeteksen suhteen ja insuliiniruiskut ovat ratkaiseva työkalu tämän...LUE LISÄÄ + -
Aug 08,2025 - Lähetetty ylläpitäjä
Nykyaikaisessa terveydenhuollossa, Verensiirtojoukko toimii kriittisenä siltana, joka yhdistää verituotteet ja potilaat. Sen tekni...LUE LISÄÄ + -
Aug 01,2025 - Lähetetty ylläpitäjä
Vuosikymmeniä sitten tyypin 1 diabeteksen kaltaisen tilan hallinta tarkoitti usein toistuvien, tuskallisten injektioiden elämää. Nykyään ...LUE LISÄÄ +
Our mission is to offer "High Quality" & "Good Service" & "Fast Delivery'to help our clients to gain more profits.
Mitkä ovat keskeiset laadunvalvontatoimenpiteet steriilien infuusiosarjojen valmistuksen aikana tuotteiden turvallisuuden ja luotettavuuden varmistamiseksi?
Steriilien infuusiosarjojen valmistus sisältää sarjan kriittisiä vaiheita ja laadunvalvontatoimenpiteitä tuotteiden turvallisuuden ja luotettavuuden varmistamiseksi. Tässä on joitain tärkeimpiä laadunvalvontatoimenpiteitä, jotka on yleisesti toteutettu valmistusprosessin aikana:
Puhdasympäristö:
Puhdashuoneet luokitellaan ilmanpuhdistuksen tason perusteella, sellaisena kuin se on määritelty kansainvälisillä standardeilla, kuten ISO 14644-1. Luokittelu määrittää suurimman sallitun hiukkasten määrän kuutiometriä kohti ilmaa. Steriiliä infuusiosarjojen valmistus vaatii tyypillisesti korkean luokituksen puhtaita, kuten ISO-luokka 5 tai parempia. Korkean tehokkuuden hiukkasilma (HEPA) tai ultra-matala tunkeutumisilma (ULPA) -suodattimet on asennettu puhdasta huoneeseen hiukkasten ja mikro-organismien poistamiseksi ilmasta. Nämä suodattimet auttavat ylläpitämään vaadittua ilmanlaatua sieppaamalla epäpuhtauksia ja estämällä niitä asettumasta steriileihin infuusio -asetettuihin komponenteihin.
Raaka -aineiden tarkastus:
Raaka -aineiden jäljitettävyyden varmistaminen on ratkaisevan tärkeää. Valmistajilla tulisi olla järjestelmä, joka jäljittää jokainen raaka -aineerä takaisin lähteeseen. Tämä jäljitettävyys auttaa tunnistamaan ja käsittelemään tiettyihin eriin liittyviä ongelmia. Arviointimateriaalien on oltava tuotesuunnittelun ja laatustandardien määriteltyjen eritelmien mukainen. Tämä sisältää mitat, mekaaniset ominaisuudet, kemiallinen koostumus ja muut asiaankuuluvat ominaisuudet. Välitöntä materiaalia on hylättävä tai puuttua asianmukaisesti.
Steriloinnin validointi:
Sterilointiprosessin validointi mikro -organismien täydellisen eliminoinnin varmistamiseksi. Yleisiä sterilointimenetelmiä ovat gamma -säteilytys, eteenioksidi (EO) kaasu ja autoklaving. Steriloinnin tehokkuuden säännöllinen seuranta ja validointi ovat välttämättömiä.
Kokoonpanolinjan säätimet:
Kokoonpanolinjalla toteutetaan tiukat kontrollit saastumisen estämiseksi valmistusprosessin aikana. Tähän sisältyy automatisoitujen prosessien, hyvin koulutetun henkilöstön ja toimenpiteiden käyttö ihmisen kontaktin minimoimiseksi steriilien komponenttien kanssa.
Visuaalinen tarkastus:
Visuaalinen tarkastus suoritetaan eri tuotantovaiheissa mahdollisten vikojen, kuten halkeamien, vuotojen tai muiden näkyvien epäsäännöllisyyksien havaitsemiseksi. Automatisoituja näköjärjestelmiä käytetään usein tarkkaan ja johdonmukaiseen tarkastukseen.
Vuototestaus:
Infuusiosarjat käyvät läpi tiukat vuototestaukset, jotta voidaan varmistaa, että letkuissa tai liittimissä ei ole vuotoja. Tämä on ratkaisevan tärkeää mahdollisen saastumisen tai kompromissin estämiseksi lääketieteellisen nesteen synnytyksessä.
Biokuoren testaus:
Säännöllinen testaus tehdään infuusiojoukkojen biokuoren (mikrobikuormitus) arvioimiseksi. Tämä auttaa varmistamaan, että tuotteissa ei ole haitallisia mikro -organismeja ja ne täyttävät steriiliysvaatimukset.
Väriaineen tunkeutumistestaus:
Väriaineen tunkeutumistestit suoritetaan mahdollisten rikkomusten tunnistamiseksi infuusioasetuskomponenttien eheydessä. Tämä varmistaa, että sarja on suljettu oikein ja säilyttää steriiliyden käytön aikana.
Pakkauksen eheys:
Pakkausmateriaalien ja prosessien tarkastus ja testaus steriilin esteen eheyden varmistamiseksi. Pakkaus on suunniteltu suojaamaan infuusiojoukkoja ulkoisilta epäpuhtailta ja ylläpitämään steriiliyttä, kunnes tuote on käyttövalmis.
Laadunhallintajärjestelmä:
Vahvan laadunhallintajärjestelmän toteuttaminen, mukaan lukien asiaankuuluvien laatustandardien (kuten ISO 13485) ja sääntelyvaatimusten noudattaminen, varmistaakseen valmistusprosessien yleisen noudattamisen ja jatkuvan parantamisen. Sisällyttämällä nämä laadunvalvontatoimenpiteet, valmistajat voivat parantaa steriilien infuusiokokoelmien turvallisuutta ja luotettavuutta.
Osoite
Dingtaon piiri (Yantai) Industrial Park, Shandongin maakunta, Kiina
Pikalinkki
Tuotteet
Mobiilisivusto
